Foliumzuur gelules met 4 mg

Voorschrift

Rp/  Gelules met 4 mg foliumzuur TMF dt. x gelules

Indicaties

Behandeling van megaloblastische, macrocytaire en hemolytische anemie. Preventie van afwijkingen bij de ontwikkeling van het centrale zenuwstelsel van de foetus (anencefalie, spina bifida), zowel preventief bij recidieven als bij primaire preventie.   Bij chronische behandeling met anti-epileptica (fenytoïne en fenobarbital).  

Samenstelling

Mineralen en vitaminen 2 %-trituratie van foliumzuur

0.2g

Bereidingswijze

Weeg 6,30 g af van een 2 %-trituratie van foliumzuur (5 % overdosering inbegrepen om het verlies gedurende de bereiding te compenseren*). Verwrijf in een mortier met glad oppervlak ongeveer 1 g verdunningsmiddel B. Voeg geleidelijk de 2 %-trituratie van foliumzuur toe en meng zorgvuldig na elke toevoeging. Breng het mengsel over in een maatglas, zonder het poeder aan te stampen. Voeg, zonder aanstampen, verdunningsmiddel B toe tot het calibratievolume van gelules met aangepaste grootte. Breng de inhoud van het maatglas over in de mortier en meng zorgvuldig tot homogeen. Verdeel het mengsel gelijkmatig over de 30 gelules met aangepaste grootte.   *  OPMERKING: volgens de Europese Farmacopee:     -   Gehalte aan water (2.5.12.): 5,0 procent tot 8,5 procent.     -   Gehalte aan foliumzuur: 96,0 procent tot 102,0 procent, berekend op de watervrije stof.

Bewaring :

Bij een temperatuur tussen 15 °C en 25 °C, buiten invloed van licht.          

Vervaldatum :

2 maanden.  

Aflevering :

Vrije aflevering.  

Posologie

Megaloblastische, macrocytaire en hemolytische anemie:   Volwassenen:   4 mg per dag gedurende 4 maanden of tot herstel van de hematopoëse; 12 mg per dag kan noodzakelijk zijn in geval van malabsorptie.              Verzeker daarna een voldoende dagelijkse toediening: 0,2 tot 0,4 mg.              Een continue behandeling met 4 mg, met een tussentijd van 1 tot 7 dagen kan noodzakelijk zijn in geval van chronische              hemolytische anemie en bij dialysepatiënten.   Preventie van neuraalbuisdefecten:         -  Primaire preventie:   0,4 mg per dag vanaf 8 weken vóór de conceptie tot en met de tweede maand van de zwangerschap.         -  Secundaire preventie:   Bij vrouwen die vroeger een kind ter wereld hebben gebracht met een afwijking van de neuraalbuis zal, gedurende de periode die de conceptie voorafgaat, 4 mg per dag toegediend worden.    -  Bij vrouwen die fenytoïne of fenobarbital nemen:   4 mg per dag, gedurende de periode die de conceptie voorafgaat.   Behandeling van foliumzuurdeficiëntie:          0,4 tot 2 mg per dag.   Bij gebruik van anti-epileptica (fenytoïne en fenobarbital):         4 mg per dag.   Het geneesmiddel zal tijdens een maaltijd ingenomen worden.  

Opmerking

In afwijking op de voorgeschreven analytische normen van 90 % - 110 %, dienen deze  gelules minimum 90 % en maximum 115 % van de voorgeschreven hoeveelheid foliumzuur te bevatten. 

Terugbetaalde formule