TMF Formule

Betamethasonvaleraat hydrofiele crème 0,121 %

Voorschrift

Rp/  Hydrofiele crème met 0,121 % betamethasonvaleraat TMF
dt. x* g

*  De te bereiden hoeveelheid mag niet meer dan 100 g bedragen.

N.B.:   De concentratie van 0,121 % betamethasonvaleraat in deze bereiding is de aanbevolen maximale concentratie.

Indicaties

Bereiding voor lokaal gebruik met een sterk werkzaam corticosteroïde.

Alle indicaties van de corticosteroïden voor lokaal gebruik.

Samenstelling

Betamethasonvaleraat
0.121g
Gebufferde cetomacrogolcrème q.s. ad
100g

Bereidingswijze

Tarreer een mortier met stamper.
Weeg het werkzame bestanddeel afzonderlijk af.
Verwrijf in deze mortier zorgvuldig 0,121 g betamethasonvaleraat met ongeveer 3 g gebufferde cetomacrogolcrème.
Voeg geleidelijk ongeveer 90 g gebufferde cetomacrogolcrème toe en meng zorgvuldig na elke toevoeging.
Vul aan tot 100 g; houd hierbij rekening met de tarra. Homogeniseer.
Vul de bereiding af in een tube.

Bewaring :
Bij een temperatuur tussen 15 °C en 25 °C.

Vervaldatum :
2 maanden (7 dagen, zonder bewaarmiddel).

Aflevering :
Niet afleveren als zelfzorggeneesmiddel.

Posologie

Breng een- tot tweemaal per dag in een dunne laag aan op de te behandelen letsels.

Opmerking

Op uitdrukkelijk verzoek van de arts dient de apotheker de gebufferde cetomacrogolcrème zonder bewaarmiddel ex tempore te bereiden.

0,121 % betamethasonvaleraat is de gebruikelijke concentratie voor dit actieve bestanddeel. Rekening houdend met de verhouding tussen de respectieve molecuulmassa's komt deze concentratie overeen met 0,1 % niet veresterd betamethason. Deze vergelijking is louter theoretisch en houdt geen rekening met de respectieve werkzaamheid van beide stoffen. Bij lokaal gebruik is betamethason ongeveer honderdmaal minder actief dan de 17-valeraatester.
Betamethasonvaleraat lost niet volledig op in de crème, maar is gedeeltelijk gesuspendeerd. Bijgevolg moet een gemicroniseerde stof in de crème verwerkt worden. Anderzijds dient voor deze bereiding niet noodzakelijk de zalfmolen gebruikt te worden.
Ontaarding van betamethasonvaleraat treedt op door hydrolyse van de esterfunctie en door isomerisatie tot de 21-valeraatester (vijftienmaal minder actief).
De stabiliteit is optimaal bij pH 3,5.

Terugbetaalde formule